Sterilt vand vs. bakteriostatisk vand: forskellen forklaret

Sterilt vand og bakteriostatisk vand er begge sterile, men kun det ene tåler at blive brugt flere gange. Sterilt vand til injektion er rent vand uden tilsætningsstoffer, og en anbrudt beholder skal kasseres efter første brug. Bakteriostatisk vand er sterilt vand tilsat 0,9 % benzylalkohol, som hæmmer bakterievækst, så hætteglasset kan stikkes flere gange. Opløser du et peptid, som du skal trække doser fra over flere dage, er bakteriostatisk vand som regel det rigtige valg. Skal alt bruges med det samme, eller tåler stoffet ikke benzylalkohol, vælger du sterilt vand.

Kort sagt

• Sterilt vand er vand uden hjælpestoffer. Det er til engangsbrug, og rester i en åbnet beholder smides ud.
• Bakteriostatisk vand er sterilt vand med 0,9 % (9 mg/ml) benzylalkohol. Konserveringsmidlet hæmmer bakterier i et hætteglas, der bruges flere gange.
• Til peptider i flere doser er bakteriostatisk vand det praktiske valg, fordi du stikker gennem samme prop igen og igen.
• Benzylalkohol passer ikke til alt. Nogle stoffer reagerer med det, og det bruges kun til nyfødte, hvis der ikke findes alternativer.
• Det bedste bakteriostatiske vand har en klar indholdsdeklaration, intakt forsegling, batchnummer og udløbsdato.

Indholdsfortegnelse

• To væsker, der kun adskiller sig på ét punkt
• Sådan virker benzylalkohol
• Sammenligning side om side
• Hvornår du vælger hvad
• Sikker brug af bakteriostatisk vand
• Hvad “bakteriostatisk” ikke betyder
• Sådan vælger du det bedste bakteriostatiske vand
• Vores perspektiv
• Bakteriostatisk vand fra CORE Peps
• Ofte stillede spørgsmål
• Kilder

To væsker, der kun adskiller sig på ét punkt

Det er nemt at tro, at “sterilt” og “bakteriostatisk” er to grader af renhed. Det er de ikke. Begge væsker starter som sterilt vand til injektion. Forskellen er, om der er tilsat et konserveringsmiddel.

Sterilt vand: rent og til én gang

Sterilt vand til injektion indeholder ingenting ud over vandet selv. Den danske indlægsseddel for Sterilt Vand Fresenius Kabi beskriver netop et produkt uden hjælpestoffer, der bruges til at opløse eller fortynde et lægemiddel før injektion. Samme indlægsseddel slår fast, at ampullerne kun er til engangsbrug, og at rester i en anbrudt ampul skal kasseres og ikke gemmes.

Grunden er enkel. Sterilt betyder, at væsken er fri for levende mikroorganismer, indtil beholderen åbnes. Når du først har stukket en nål gennem proppen eller knækket ampullen, er der intet i vandet, der kan holde bakterier i skak. Hver ny åbning er en ny mulighed for forurening.

Der er også en anden detalje, som er værd at kende: sterilt vand til injektion er hypotonisk, altså mindre koncentreret end kroppens væsker. Derfor må det ifølge indlægssedlen ikke injiceres alene intravenøst, fordi det kan få røde blodlegemer til at sprænge (hæmolyse). Vandet er beregnet som opløsningsmiddel, ikke som noget, der gives for sig selv.

Bakteriostatisk vand: sterilt vand med et konserveringsmiddel

Bakteriostatisk vand er sterilt vand tilsat 0,9 % benzylalkohol, svarende til 9 mg/ml. Det er benzylalkoholen, der giver væsken navnet. Bakteriostatisk betyder “som hæmmer bakterievækst”, ikke “som dræber alle bakterier”. Det er en vigtig nuance: konserveringsmidlet er en ekstra sikkerhedsmargin, ikke en erstatning for ren teknik.

Fordi væksten hæmmes, kan et hætteglas med bakteriostatisk vand stikkes flere gange. Det er hele pointen for den, der opløser et peptid og trækker små mængder ud over en periode.

Sådan virker benzylalkohol

Benzylalkohol er en lille, aromatisk alkohol, som har været brugt som konserveringsmiddel i injektionsvæsker i mange år. Ifølge produktresuméet for Bacteriostatic Water for Injection lejrer stoffet sig ind i bakteriernes cellemembraner. Membranen bliver mere flydende og mere gennemtrængelig, og det hæmmer bakteriernes celledeling, uden at cellen straks går i opløsning.

Resultatet er, at de få bakterier, der eventuelt kommer ind ved et stik, ikke kan formere sig frit i væsken. Det giver ro til en opløsning, der skal holde i flere dage i køleskabet.

Benzylalkohol er ikke et eksotisk stof. Det står på listen over råvarer i de danske lægemiddelstandarder og Ph. Eur. hos Lægemiddelstyrelsen, og det bruges som hjælpestof i godkendte lægemidler, for eksempel i visse styrker af Solu-medrol.

Sammenligning side om side

Hvornår du vælger hvad

Valget afhænger af to spørgsmål: Skal opløsningen bruges én gang eller flere? Og tåler stoffet benzylalkohol?

Vælg bakteriostatisk vand, når du opløser til flere doser

Det klassiske eksempel er et frysetørret peptid i et hætteglas. Du tilsætter en afmålt mængde vand, og derefter trækker du en lille mængde ud ad gangen. Hvert stik gennem gummiproppen er en risiko for forurening, og her gør benzylalkoholen sit arbejde.

Et regneeksempel gør det konkret. Har du et hætteglas med 5 mg peptid og tilsætter 2 ml bakteriostatisk vand, får du en koncentration på 2,5 mg pr. ml. På en U-100-sprøjte svarer 100 enheder til 1 ml, så 10 enheder er 0,1 ml, altså 0,25 mg. Tilsætter du i stedet 1 ml, bliver opløsningen dobbelt så stærk, og samme 10 enheder indeholder 0,5 mg. Mængden af vand ændrer altså ikke, hvor meget peptid der er i glasset, kun hvor meget der er i hver enhed. Skriv koncentrationen på hætteglasset, så du ikke skal huske den.

Har du brug for en sprøjte, der passer til regnestykket, finder du U-100-sprøjter og insulinsprøjter til peptider i vores sortiment. Selve stikket gennemgår vi trin for trin i guiden om injektionsteknik ved peptider.

Vælg sterilt vand, når alt bruges med det samme

Skal hele opløsningen bruges i én omgang, er der intet behov for et konserveringsmiddel. Så er sterilt vand det enkleste valg, og du undgår at tilføre benzylalkohol, der ikke gør nogen nytte.

Vælg sterilt vand, når stoffet ikke tåler benzylalkohol

Et konserveringsmiddel er et ekstra kemisk stof i opløsningen, og ikke alle stoffer har det godt med det. Den danske indlægsseddel for sterilt vand understreger, at man altid skal kontrollere blandbarheden, før et lægemiddel tilsættes, fordi der kan opstå farveændringer, bundfald, uopløselige komplekser eller krystaller. Princippet gælder i endnu højere grad, når der er benzylalkohol i væsken. Følg derfor altid den anvisning, der hører til det stof, du opløser. Står der sterilt vand, bruger du sterilt vand.

Hvis opløsningen bliver uklar, skifter farve eller danner fnug eller krystaller, skal den ikke bruges.

Hvorfor de ikke altid kan bytte plads

Det er fristende at tænke, at bakteriostatisk vand bare er en “bedre” udgave af sterilt vand. Det er det kun til flergangsbrug. Bytter du den anden vej og bruger sterilt vand i et hætteglas, du stikker i mange gange, mister du beskyttelsen mod bakterievækst. Bytter du den ene vej og bruger bakteriostatisk vand til et stof, der reagerer med benzylalkohol, risikerer du at ødelægge opløsningen. Ingen af dem er universelt bedst. Den rigtige er den, der passer til brugen.

Sikker brug af bakteriostatisk vand

Bakteriostatisk vand er et velkendt produkt, men der er situationer, hvor det ikke må bruges. De står i produktresuméet fra det britiske Electronic Medicines Compendium:

• Nyfødte: Benzylalkoholholdige præparater bør kun bruges til nyfødte, hvis det er nødvendigt, og der ikke findes alternativer. Benzylalkohol er forbundet med det såkaldte “gasping syndrome” hos de mindste.
• Overfølsomhed: Er du overfølsom for benzylalkohol, må du ikke bruge bakteriostatisk vand. Har du tidligere reageret på et præparat med benzylalkohol, så tal med din læge eller et apotek, før du bruger et produkt, der indeholder det.

Er du gravid, ammer, har en kronisk sygdom eller tager anden medicin, så tal med din egen læge, før du bruger peptider eller injektionsvæsker.

Dertil kommer den almindelige hygiejne, som et konserveringsmiddel aldrig kan erstatte:

1. Vask hænder, og arbejd på en ren overflade.
2. Tør gummiproppen af med en spritserviet, og lad den tørre, før du stikker.
3. Brug en ny, steril kanyle til hvert stik.
4. Sprøjt vandet langsomt ned langs glassets inderside, og sving glasset forsigtigt i stedet for at ryste det.
5. Skriv dato og koncentration på hætteglasset.
6. Opbevar opløsningen efter producentens anvisning, typisk køligt og beskyttet mod lys.

Holdbarheden efter første anbrud afhænger af produktet og af det stof, du har opløst. Følg det, der står på etiketten, og kassér opløsningen, hvis du er i tvivl. Rejser du med dine produkter, har vi samlet regler og opbevaringsråd i guiden om at rejse med peptider.

Hvad “bakteriostatisk” ikke betyder

Ordet beskriver, hvad væsken gør, ikke hvad den er godkendt til. At benzylalkohol er en anerkendt råvare i de danske lægemiddelstandarder, betyder ikke, at ethvert hætteglas med bakteriostatisk vand er et godkendt lægemiddel. Godkendelse knytter sig til det konkrete produkt og den konkrete brug, og et produkt, der sælges til forskning eller som tilbehør, er ikke det samme som et receptpligtigt lægemiddel fra apoteket.

Bakteriostatisk betyder heller ikke, at væsken er steril for evigt efter åbning, eller at den kan rense en opløsning, der allerede er forurenet. Konserveringsmidlet hæmmer vækst, det fjerner ikke det, der er kommet ind. Ren teknik er stadig grundlaget.

Sådan vælger du det bedste bakteriostatiske vand

Når to produkter begge kalder sig bakteriostatisk vand, er det kvaliteten og dokumentationen, der skiller dem ad. Det her bør du tjekke:

• Indholdsdeklaration: Der skal stå sterilt vand og benzylalkohol 0,9 % (9 mg/ml). Uklare eller manglende oplysninger er et faresignal.
• Steril og forseglet: Hætteglasset skal være lukket med en gummiprop og en intakt forsegling eller hætte. Er forseglingen brudt, bruger du det ikke.
• Batchnummer og udløbsdato: Begge dele skal stå på etiketten, så produktet kan spores.
• Klar væske: Bakteriostatisk vand er klart og farveløst. Partikler eller uklarhed betyder, at glasset skal kasseres.
• Passende størrelse: Vælg en volumen, der passer til dit forbrug, så du ikke står med et åbnet glas, der er ældre end anbefalet.
• En sælger, der svarer: Kan du få svar på spørgsmål om produkt, opløsning og opbevaring, har du en partner, du kan stole på.

3 ml eller 10 ml?

Størrelsen er mere end et spørgsmål om pris pr. milliliter. Et lille glas er oplagt, når du opløser et enkelt hætteglas peptid med 1 til 3 ml, fordi du hurtigt bruger det op og kan starte med et frisk glas næste gang. Et større glas er praktisk, når du opløser flere hætteglas, eller når du vil have vand nok til at justere koncentrationen. Uanset størrelse gælder, at hvert stik i proppen skal ske med ren teknik.

Vores perspektiv

Vi ser det samme spørgsmål igen og igen fra atleter, trænere og forskere: Kan jeg ikke bare bruge det vand, jeg har? Vores svar er, at vandet er lige så vigtigt som peptidet. Et omhyggeligt fremstillet peptid fortjener et opløsningsmiddel, der holder det rent over hele forbrugsperioden.

Derfor anbefaler vi bakteriostatisk vand til langt de fleste, der opløser et peptid til flere doser. Det matcher den måde, vores kunder faktisk bruger produkterne på: et hætteglas, mange små doser, et køleskab. Konserveringsmidlet giver den ekstra margin, som sterilt vand til engangsbrug ikke kan give.

Vi lægger vægt på kvalitet hele vejen. Vores peptider er HPLC-testede, og vi ønsker, at alt, hvad du bruger sammen med dem, lever op til samme standard. Er du i tvivl om, hvilket vand eller hvilken mængde der passer til netop dit produkt, så spørg os. Personlig vejledning om produktvalg er en del af det, vi tilbyder.

Raz

Bakteriostatisk vand fra CORE Peps

Vi sælger bakteriostatisk vand i to størrelser, så du kan vælge efter dit forbrug: Bakteriostatisk Vand (3 ml) til det enkelte hætteglas og Bakteriostatisk Vand (10 ml), når du opløser flere eller vil have vand nok til at justere koncentrationen.

Vi sender diskret og hurtigt inden for EU, og du kan få personlig vejledning, hvis du er i tvivl om valget. Se hele udvalget af vand til opløsning af peptider, eller find sprøjter og tilbehør på dkpep.com.

Ofte stillede spørgsmål

Kan jeg bruge sterilt vand i stedet for bakteriostatisk vand til peptider?

Ja, hvis hele opløsningen bruges med det samme, eller hvis stoffet ikke tåler benzylalkohol. Sterilt vand er til engangsbrug, så rester i en åbnet beholder skal kasseres. Skal du trække flere doser fra samme hætteglas over flere dage, er bakteriostatisk vand det sikreste valg.

Er bakteriostatisk vand det samme som saltvand?

Nej. Isotonisk saltvand indeholder natriumklorid og har normalt intet konserveringsmiddel. Bakteriostatisk vand er sterilt vand med 0,9 % benzylalkohol. Tallet 0,9 % går igen i begge, men det dækker over to helt forskellige stoffer.

Hvor meget bakteriostatisk vand skal jeg bruge til et hætteglas peptid?

Mængden bestemmer koncentrationen, ikke mængden af peptid. Med 5 mg peptid og 2 ml vand får du 2,5 mg pr. ml, med 1 ml får du 5 mg pr. ml. Følg den anvisning, der hører til dit produkt, og skriv koncentrationen på glasset.

Hvordan kan jeg se, om bakteriostatisk vand er blevet dårligt?

Væsken skal være klar og farveløs, og forseglingen skal være intakt ved første brug. Ser du uklarhed, partikler eller farveændring, eller er udløbsdatoen passeret, skal glasset kasseres. Er du i tvivl, så brug et nyt glas.

Hvem bør ikke bruge bakteriostatisk vand?

Personer, der er overfølsomme for benzylalkohol, må ikke bruge det. Til nyfødte bruges benzylalkoholholdige præparater kun, hvis der ikke findes alternativer. Har du en sygdom eller tager medicin, så tal med din læge først.

Kilder

• Indlægsseddel: Sterilt Vand Fresenius Kabi (Lægemiddelstyrelsen)
• DailyMed: Bacteriostatic Water
• Electronic Medicines Compendium: Bacteriostatic Water for Injection, produktresumé
• Lægemiddelstyrelsen: Liste over råvarer, DLS og Ph. Eur.
• Pro.medicin.dk: Solu-medrol

Anbefalinger

• Sterilt bakteriostatisk vand
• Vand til rekonstitution af peptider
• Rekonstitution af peptider